冷沉淀 凝 血 因 子 ( 簡 稱 冷 沉 淀) 是 由 新 鮮 冰 凍 血 漿 ( FFP) 在 2－6℃ 水浴中解凍，收集到的白色絮狀物。冷沉淀 中主要含有凝血因子 FⅧ和纖維蛋白原，凝血因子是體內(nèi)凝 血系統(tǒng)的主要成分，纖維蛋白原對促進(jìn)創(chuàng)傷組織的修復(fù)和愈 合及抗感染方面起著重要的作用，其中國家標(biāo)準(zhǔn) FⅧ 的含 量不少于 80 IU/袋，纖維蛋白原含量不少于 150 mg /袋。冷 沉淀是目前臨床上預(yù)防和治療出凝血功能障礙疾病的重要 血制品之一，適應(yīng)證為甲型血友病及 FⅧ因子缺乏癥、血管 性假性血友病以及先天性或獲得性纖維蛋白缺乏導(dǎo)致的出 血、外科大手術(shù)及大出血，局部使用促進(jìn)創(chuàng)口、潰瘍修復(fù)等。 冷沉淀凝血因子質(zhì)量的差異直接影響治療效果。

1 材料與方法

1. 1 試劑與儀器

ACL-700012 型貝克曼( 佛山沃塘) ，WTCⅡ型全自動冷沉淀制備儀，CT-4T. 6C 型血漿融化箱。用貝 克曼 ACL-7000 的原廠配套試劑分別對冷沉淀進(jìn)行凝血因子 Ⅷ、纖維蛋白原的測定

1. 2 標(biāo)本

2018 年 1 月－2018 年 12 月，從上海市血液中心 成分科低溫水浴融化箱制備的冷沉淀中抽取 48 例，2018 年 12 月－2019 年 6 月全自動冷沉淀制備儀制備冷沉淀，抽取 28 例，標(biāo)本 HBsAg，抗-HCV，抗-HIV，抗-TP，核酸檢測，ALT 檢測 合格，無菌試驗陰性，ABO 血型反定型符合，標(biāo)本外觀為淡黃 色澄清液體、無纖維蛋白析出、無黃疸、無氣泡、重度乳糜，容 器無破損、容量( 45±10) mL，保留至少長度 10 cm 的轉(zhuǎn)移管。

1. 3 取樣方法

隨機(jī)抽取－30℃保存的冷沉淀，檢測時將冷 沉淀置 37℃水浴中完全融化。

1. 4 檢測方法

用貝克曼 ACL-7000 的原廠配套試劑分別 對冷沉淀進(jìn)行凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原的測定，以此為標(biāo)本 嚴(yán)格按照 ACL-7000 全自動血凝儀的操作說明書和試劑說明 書進(jìn)行檢測。

1. 5 制備方法

1. 5. 1 冷沉淀凝血因子制備儀法

將 20 袋新鮮冰凍血漿 從－20℃低溫冰箱中取出，放入冷沉淀凝血因子制備儀中把 新鮮冰凍血漿置于 4℃恒溫循環(huán)水槽（上海博迅CY20超級恒溫油槽）中，空轉(zhuǎn)移袋懸掛于水 浴箱外的下掛盒內(nèi)，且轉(zhuǎn)移袋的位置低于血漿袋，使兩袋之 間產(chǎn)生一定的落差，啟動制備儀，新鮮冰凍血漿沉沒于水槽 中與水完全接觸，打開轉(zhuǎn)移袋上的止流夾，蠕動泵運(yùn)轉(zhuǎn)形成 虹吸，融化的血漿流入空袋中，當(dāng)血漿袋中剩余 ( 46±1) g 血 漿及白色絮狀結(jié)晶時，機(jī)器閥門關(guān)閉，虹吸停止，機(jī)器報警提 示制備完成，關(guān)閉止流夾，取出血袋熱合封口，將制備好的冷 沉淀迅速放入血漿速凍機(jī)中速凍。整個制備過程大約需要 1 h 。

1. 5. 2 血漿融化箱

將 12 袋新鮮冰凍血漿從－20℃ 低溫冰 箱中取出，放入水溫恒定在 6℃ 的低溫融化箱里，將空轉(zhuǎn)移 袋懸掛在融化箱外，啟動融化箱，箱體自動前后搖擺，使血漿 袋與水充分接觸，當(dāng)袋內(nèi)的血漿開始有些融化時，打開轉(zhuǎn)移 空袋上的止流夾，擠出血漿袋中的空氣，使血漿袋中慢慢融 化的血漿能被虹吸到空轉(zhuǎn)移袋內(nèi)，當(dāng)袋內(nèi)的血漿融化到剩余 45g±10%血漿及白色絮狀結(jié)晶時，關(guān)閉轉(zhuǎn)移袋上的止流夾， 從融化箱中取出冷沉淀，稱重?zé)岷?，將制備好的冷沉淀迅?放入血漿速凍機(jī)中速凍。整個制備過程大約需要 1 h 。

1. 6 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB18469－ 2012《全血及成分血質(zhì)量要求》中的規(guī)定，冷沉淀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 由 400 mL 全血制備的冷沉淀，纖維蛋白原含量≥150 mg，Ⅷ 因子含量≥80 IU。

1. 7 統(tǒng)計學(xué)分析

采用 SPSS17. 0 軟件的 t 檢驗，以 P＜0. 05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果( 表 1)


3 討論

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量不少于 80 IU/袋，纖維蛋白原含量不少于 150 mg /袋。血漿融化箱制備 冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量約 80. 8 － 317. 9 IU，平均值為 152. 08 IU; 纖維蛋白原含量約 190. 5 － 759. 6 mg，平均值為 373. 02 mg，全自動冷沉淀制備儀制備冷沉淀中凝血因子Ⅷ 的含量約 80. 2－326. 7 IU，平均值為 181. 3 IU; 纖維蛋白原含 量約 209. 1－880. 2 mg，平均值為 424. 8 mg，均達(dá)到了國家標(biāo) 準(zhǔn)。冷沉淀中凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原的回收率與抗凝劑、 全血保存時間和融化溫度等因素有關(guān)，且冷沉淀中的 FⅧ為 不穩(wěn)定因子，受多種因素影響，所以每袋冷沉淀 FⅧ含量各 不相同，據(jù)報道正常個體中凝血因子 FⅧ水平相差在 50% － 200%之間。



 

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