目前在用的Ⅱ級(jí)生物安全柜主要為A2型和B2型，且被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、生物醫(yī)藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)及各類科研實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為Ⅲ類醫(yī)療器械管理，其原因是在此設(shè)備中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)具有已知和未知的感染性危害。由于生物安全柜在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用時(shí)間較國(guó)外晚，且多數(shù)相關(guān)人員未接受過專業(yè)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，對(duì)該設(shè)備的認(rèn)知仍然停留在通風(fēng)柜和潔凈工作臺(tái)的管理經(jīng)驗(yàn)上和使用習(xí)慣上。我們?cè)谌粘z驗(yàn)工作中能
經(jīng)常聽到或見到各種不規(guī)范的使用和維護(hù)行為，這些行為已成為實(shí)驗(yàn)內(nèi)的危險(xiǎn)因子被傳播的主要潛在因素之一。
生物安全柜的維護(hù)工作是保障其安全使用的前提和基礎(chǔ)，長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行必然會(huì)影響設(shè)備原有的平衡，嚴(yán)重時(shí)會(huì)致使其喪失固有的安全性能。我們結(jié)合工作中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問題，推薦可將生物安全柜的維護(hù)工作劃分為3個(gè)階段，即常規(guī)消毒、定期清潔和周期確認(rèn)。
1 常規(guī)消毒
常規(guī)消毒指實(shí)驗(yàn)室操作人員在完成批次實(shí)驗(yàn)工作后及時(shí)對(duì)安全柜工作區(qū)的內(nèi)表面進(jìn)行消毒處理。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)常規(guī)消毒的主要技術(shù)手段是紫外線燈照射，少數(shù)情況下會(huì)選擇擦拭。YY0569標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求柜體表面應(yīng)無明顯銹斑，表面光潔。我們發(fā)現(xiàn)部分實(shí)驗(yàn)室中的在用生物安全柜是不符合此條款要求的，調(diào)研后發(fā)現(xiàn)原因是在實(shí)驗(yàn)過程中使用的強(qiáng)酸堿類試劑會(huì)遺撒或潑濺到操作區(qū)的表面，而紫外線燈消毒無法去除試劑殘留，長(zhǎng)期的腐蝕積累導(dǎo)致工作區(qū)表面出現(xiàn)了銹斑，影響了光潔。殘留的化學(xué)試劑只能通過擦拭清除，在選擇擦拭消毒時(shí)應(yīng)評(píng)價(jià)擦試劑的殘留對(duì)工作區(qū)表面是否有腐蝕，必要時(shí)可選擇純化水去殘留。
2 定期清潔
定期清潔指結(jié)合生物安全柜的使用情況，對(duì)其需要潔凈的關(guān)鍵部位做定期清掃，保持潔凈狀態(tài)。但目前生物安全柜內(nèi)應(yīng)定期清潔的關(guān)鍵部位尚未被使用者廣泛識(shí)別。
2.1 紫外燈的清潔
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，多數(shù)使用者對(duì)于紫外線燈的錯(cuò)誤認(rèn)知是燈亮即消毒。穿透能力差是紫外線燈的一個(gè)較為典型的缺點(diǎn)，但目前對(duì)其進(jìn)行清潔維護(hù)的使用者寥寥無幾。我們?cè)跈z驗(yàn)工作中隨機(jī)抽取了1臺(tái)在用生物安全柜做紫外線燈的輻射強(qiáng)
度比對(duì)，清潔前測(cè)量值為382 mW/m2，擦拭后為496 mW/m2。YY0569標(biāo)準(zhǔn)5.4.14.4要求紫外線燈輻射強(qiáng)度不低于400 mW/m2。
2.2 負(fù)壓區(qū)的清潔
負(fù)壓區(qū)位于生物安全柜工作區(qū)的臺(tái)面下方，Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜的送風(fēng)過濾器的上游風(fēng)量依靠風(fēng)機(jī)吸取工作區(qū)的格柵開口處的氣流，氣流需流經(jīng)負(fù)壓區(qū)后到達(dá)過濾器的上游，所以負(fù)壓區(qū)的衛(wèi)生狀況會(huì)影響送風(fēng)過濾器的上游氣流雜質(zhì)成分，還會(huì)增加氣流運(yùn)動(dòng)過程中的摩擦阻力，阻力增加后風(fēng)機(jī)需要更多的動(dòng)能來平衡損失。污物含量高的氣流對(duì)生物安全柜內(nèi)部風(fēng)機(jī)的性能也會(huì)產(chǎn)生負(fù)荷，風(fēng)機(jī)的機(jī)械結(jié)構(gòu)被污物附著后會(huì)降低風(fēng)機(jī)的能量轉(zhuǎn)換效率。一臺(tái)生物安全柜負(fù)壓區(qū)的衛(wèi)生狀況，雜物多污垢重，下降氣流流速檢測(cè)結(jié)果僅為0.11 m/s，經(jīng)確認(rèn)從未做過清潔工作。
2.3 周期確認(rèn)
生物安全柜的氣流流速是保證其防護(hù)功能安全完好的重要基礎(chǔ)，YY0569標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其精度要求高，允差控制范圍小，又因在使用過程中干擾因素多，所以應(yīng)是重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)指標(biāo)。圖5是某實(shí)驗(yàn)室的自檢報(bào)告，檢測(cè)依據(jù)為YY0033，將
生物安全柜視為潔凈工作臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)。涉及生物安全柜的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包括GB50349《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、JG170《生物安全柜》和YY0569《Ⅱ級(jí)型生物安全柜》，采用其他標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)均是不科學(xué)的。在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中第六條要求，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，尚無強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。YY0569正是Ⅱ級(jí)型生物安全柜的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以在國(guó)內(nèi)銷售的生物安全柜（含進(jìn)口）均應(yīng)符合YY0569標(biāo)準(zhǔn)要求，檢測(cè)方法和要求理應(yīng)采納YY0569標(biāo)準(zhǔn)。
