藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、生化培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、恒 溫恒濕培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱以及人工氣候箱等實(shí)驗(yàn)室儀器的廠家。藥品 強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱可滿足 ICH 中 Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)”,學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn),適用于出口制藥企業(yè)藥品及出口新藥光穩(wěn)定性檢查 試驗(yàn)。 主要結(jié)構(gòu)及部件:光照裝置(含高亮度日光燈 + 近紫外燈管)、光照檢測(cè)裝置(照度計(jì) + 紫外輻照度 計(jì))、制冷機(jī)(日本松下耐熱制冷壓縮機(jī))、溫度儀表(數(shù)字控制和顯示溫度)、化霜器(全自動(dòng)連續(xù)不間斷化 霜)、加熱器、溫度傳感器、外殼、內(nèi)膽、觀察窗、感光試品板、門鑰匙鎖以及安全裝置(設(shè)備過載、加濕器缺 水、制冷壓縮機(jī)過載、獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù))。
特點(diǎn):
(1)長時(shí)間恒溫恒光照;
(2)液晶數(shù)字式照度計(jì)和紫外輻射照度計(jì);
(3)總照度≥1 200 000 Lx·h, 近紫外能量 ≥200 W·hr/m2 ;
(4)光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
主要技術(shù)參數(shù):
(1)溫度范圍為 10~65 ℃(全光照時(shí) 15~65 ℃);
(2)溫度波動(dòng)為≤±1 ℃;
(3)溫度 偏差為≤±2 ℃;
(4)光照度偏差為±500 Lx;
(5)光照度范圍為 0~10 000 Lx(可調(diào)節(jié));
(6)紫外照度范 圍為 0~1 W/m(2 在波長 320~390 nm)。