隨著微創(chuàng)手術(shù)全面普及，越來越多具有復(fù)雜管 腔型結(jié)構(gòu)的微創(chuàng)手術(shù)器械投入使用，這些復(fù)雜的構(gòu) 造給醫(yī)院的消毒滅菌工作帶來了新挑戰(zhàn)。

如何確 保現(xiàn)有的滅菌方式能實(shí)現(xiàn)對管腔型醫(yī)療器械的滅 菌成功以及如何對其滅菌過程進(jìn)行有效監(jiān)測，成為 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心亟需解決的問題。

壓力蒸汽滅菌作為目前醫(yī)院采用的主要滅菌 方式，只有當(dāng)水、溫度和時間 3種條件均同時滿足 相應(yīng)要求時才能實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械的成功滅菌。

當(dāng) 采用壓力蒸汽滅菌方式對管腔型醫(yī)療器械進(jìn)行滅 菌時，因后者具有較復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，滅菌前需排 除其腔體內(nèi)的空氣，使蒸汽穿透其內(nèi)部結(jié)構(gòu)到達(dá)最 難滅菌位置，

再予以一定的溫度和時間條件，最終 實(shí)現(xiàn)對管腔型醫(yī)療器械內(nèi)外全部位置的滅菌［4］。因 此，蒸汽是否能穿透管腔型醫(yī)療器械的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，

在很大程度上成為該器械能否實(shí)現(xiàn)滅菌的決定性 因素。因而，探究不同類型、不同規(guī)格的管腔型醫(yī) 療器械在壓力蒸汽滅菌過程中的空氣排除規(guī)律，亦 即蒸汽對腔體的穿透特性，

對指導(dǎo)醫(yī)院的滅菌工作 具有重要意義。目前，國內(nèi)對管腔型醫(yī)療器械在壓 力蒸汽滅菌過程中的空氣排除規(guī)律尚缺乏較系統(tǒng) 的研究。

不同規(guī)格的管腔在壓力蒸汽滅菌過程中 的 蒸 汽 穿 透 抗 性（hollow penetration resistance， HPR），以及不同的滅菌程序?qū)φ羝┩腹芮恍Ч?影響，尚未得到有效的驗(yàn)證。

德國 Kaiser 等通過實(shí)驗(yàn)證明，當(dāng)管腔內(nèi)徑介 于 1~5 mm 時，管腔的蒸汽穿透難度與管腔長度和 管腔內(nèi)徑均成正比，并最終得出腔體穿透抗性與腔 體長度和腔體內(nèi)徑的關(guān)系公式。

為驗(yàn)證他們的結(jié) 論，本研究通過改變壓力蒸汽滅菌過程中空氣排除 階段的參數(shù)條件，在空氣排除能力逐步提高的滅菌 過程中，

對不同規(guī)格的單通道盲端管腔型滅菌挑戰(zhàn) 裝置（process challenge device，PCD）［6］進(jìn)行滅菌處 理，依據(jù)管腔型 PCD 經(jīng)滅菌處理后的蒸汽穿透效 果，評價其腔體穿透抗性，

進(jìn)而分析管腔型 PCD 的 腔體穿透抗性與其規(guī)格參數(shù)的關(guān)系。 管腔型醫(yī)療器械在壓力蒸汽滅菌過程中所表 現(xiàn)出來的 HPR，對醫(yī)院的滅菌操作也提出了更高的 要求，

國內(nèi)醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心在處理特殊器械 時，一般采取延長滅菌的暴露時間作為增強(qiáng)滅菌效 果的主要手段［7］，但這種方法是否有效未得到證實(shí)。

為進(jìn)一步探索壓力蒸汽滅菌過程中蒸汽對管腔的 穿透規(guī)律，也為了驗(yàn)證目前醫(yī)院消毒供應(yīng)中心在處 理管腔類特殊醫(yī)療器械時所采用的方法是否有效，

為醫(yī)院在對管腔器械進(jìn)行滅菌操作時的程序選擇 和程序改進(jìn)方面提供數(shù)據(jù)支持，通過改變壓 力蒸汽滅菌過程中的一系列參數(shù)對不同規(guī)格的管 腔型PCD進(jìn)行滅菌處理，

通過觀察不同的滅菌程序 條件下蒸汽對管腔的穿透效果，分析滅菌程序中不 同參數(shù)的調(diào)整對蒸汽穿透管腔能力的影響，為管腔 型醫(yī)療器械的蒸汽滅菌操作提供相應(yīng)依據(jù)。