環(huán)氧乙烷滅菌設備是一種利用環(huán)氧乙烷氣體進行滅菌的設備，因環(huán)氧乙烷滅菌效果良好而廣泛應用于醫(yī)療器械的滅菌。為了保證滅菌效果，對環(huán)氧乙烷滅菌過程的監(jiān)測和評價顯得尤為重要。本文依據(jù) JJF ( 鄂) 68 － 2020《環(huán)氧乙烷滅菌設備校準規(guī)范》，采用具有防爆功能的溫度、濕度、壓力記錄器對環(huán)氧乙烷滅菌設備物理參數(shù)進行了校準，并對充入環(huán)氧乙烷和氮氣的兩種校準條件的結(jié)果進行對比分析。結(jié)果顯示，采用氮氣等惰性氣體進行環(huán)氧乙烷替代，可以進一步提高環(huán)氧乙烷滅菌設備校準的安全性，避免計量人員受到環(huán)氧乙烷氣體的毒性危害，具有可行性。采用物理檢測對環(huán)氧乙烷設備的溫度、相對濕度和壓力的物理參數(shù)進行校準，成本低廉并有助于發(fā)現(xiàn)設備本身存在的故障和問題。

環(huán)氧乙烷滅菌設備是一種利用環(huán)氧乙烷氣體進行滅菌的設備，一般由滅菌箱體、輔助機架、電氣控制柜和 計 算 機 構(gòu) 成。 環(huán) 氧 乙 烷 ( Ethylene Oxide，EO) 是一種廣譜化學滅菌劑，區(qū)別于物理滅菌方法中的蒸汽濕熱滅菌有關(guān)的高溫和 γ 射線輻照滅菌有關(guān)的高 輻 射 強 度， 可 在 常 溫 下 殺 滅 各 種 微 生物，包括結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌，特別是抵抗力最強的芽孢。因環(huán)氧乙烷滅菌物品使用面廣、滅菌溫度低、穿透力強、不受管腔長度和形狀的限制，幾乎對滅菌物品沒有損害，且滅菌效果良好，廣泛應用于醫(yī)療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌設備利用環(huán)氧乙烷氣體分子擴散性，在合適的溫度、相對濕度、壓力條件下，將一定濃度的環(huán)氧乙烷氣體充入滅菌設備艙室，進行低溫滅菌。為了保證滅菌效果，對環(huán)氧乙烷滅菌過程的監(jiān)測和評價顯得尤為重要。

環(huán)氧乙烷滅菌效果影響因素及校準現(xiàn)狀

影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的五大要素: 溫度、壓力、相對濕度、環(huán)氧乙烷濃度和滅菌時間。［2］ 環(huán)氧乙烷滅菌器的溫度、相對濕度和壓力將直接影響到環(huán)氧乙烷滅菌器的最終滅菌效果，溫度低于滅菌溫度可能導致芽孢殺滅率降低，高于滅菌溫度則可能會對不耐高溫的被滅菌物品造成損傷; 濕度直接決定環(huán)氧乙烷是否能夠有效反應及穿透，過低的濕度會直接導致滅菌失敗; 而壓力直接決定了環(huán)氧乙烷預真空能力的優(yōu)劣，預真空能力差，會直接導致環(huán)氧乙烷滅菌器腔體內(nèi)溫度、濕度或環(huán)氧乙烷氣體濃度不達標，進而影響滅菌效果。目前使用單位主要使用化學監(jiān)測和生物監(jiān)測的方法對環(huán)氧乙烷的滅菌效果進行監(jiān)測。化學監(jiān)測是在每個滅菌物品包內(nèi)放置化
學指示卡，包外粘貼指示膠帶，根據(jù)指示卡顏色變化來監(jiān)測滅菌效果，此種方法操作繁瑣，且過度消耗化學指示卡和指示膠帶。生物監(jiān)測采用生物指示劑枯草桿菌黑色變種芽孢和環(huán)氧乙烷滅菌指示卡進行監(jiān)測，滅菌結(jié)束后將生物指示劑放于 35°C 溫箱內(nèi)培養(yǎng)( 24 ～ 48) h， 重復實驗觀察才能得出結(jié)果，耗時長且成本高昂。