環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備是一種利用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行滅菌的設(shè)備，因環(huán)氧乙烷滅菌效果良好而廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的滅菌。為了保證滅菌效果，對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌過程的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)顯得尤為重要。本文依據(jù) JJF ( 鄂) 68 － 2020《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》，采用具有防爆功能的溫度、濕度、壓力記錄器對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備物理參數(shù)進(jìn)行了校準(zhǔn)，并對(duì)充入環(huán)氧乙烷和氮?dú)獾膬煞N校準(zhǔn)條件的結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果顯示，采用氮?dú)獾榷栊詺怏w進(jìn)行環(huán)氧乙烷替代，可以進(jìn)一步提高環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準(zhǔn)的安全性，避免計(jì)量人員受到環(huán)氧乙烷氣體的毒性危害，具有可行性。采用物理檢測(cè)對(duì)環(huán)氧乙烷設(shè)備的溫度、相對(duì)濕度和壓力的物理參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，成本低廉并有助于發(fā)現(xiàn)設(shè)備本身存在的故障和問題。

環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備是一種利用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行滅菌的設(shè)備，一般由滅菌箱體、輔助機(jī)架、電氣控制柜和 計(jì) 算 機(jī) 構(gòu) 成。 環(huán) 氧 乙 烷 ( Ethylene Oxide，EO) 是一種廣譜化學(xué)滅菌劑，區(qū)別于物理滅菌方法中的蒸汽濕熱滅菌有關(guān)的高溫和 γ 射線輻照滅菌有關(guān)的高 輻 射 強(qiáng) 度， 可 在 常 溫 下 殺 滅 各 種 微 生物，包括結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌，特別是抵抗力最強(qiáng)的芽孢。因環(huán)氧乙烷滅菌物品使用面廣、滅菌溫度低、穿透力強(qiáng)、不受管腔長(zhǎng)度和形狀的限制，幾乎對(duì)滅菌物品沒有損害，且滅菌效果良好，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備利用環(huán)氧乙烷氣體分子擴(kuò)散性，在合適的溫度、相對(duì)濕度、壓力條件下，將一定濃度的環(huán)氧乙烷氣體充入滅菌設(shè)備艙室，進(jìn)行低溫滅菌。為了保證滅菌效果，對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌過程的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)顯得尤為重要。

環(huán)氧乙烷滅菌效果影響因素及校準(zhǔn)現(xiàn)狀

影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的五大要素: 溫度、壓力、相對(duì)濕度、環(huán)氧乙烷濃度和滅菌時(shí)間。［2］ 環(huán)氧乙烷滅菌器的溫度、相對(duì)濕度和壓力將直接影響到環(huán)氧乙烷滅菌器的最終滅菌效果，溫度低于滅菌溫度可能導(dǎo)致芽孢殺滅率降低，高于滅菌溫度則可能會(huì)對(duì)不耐高溫的被滅菌物品造成損傷; 濕度直接決定環(huán)氧乙烷是否能夠有效反應(yīng)及穿透，過低的濕度會(huì)直接導(dǎo)致滅菌失敗; 而壓力直接決定了環(huán)氧乙烷預(yù)真空能力的優(yōu)劣，預(yù)真空能力差，會(huì)直接導(dǎo)致環(huán)氧乙烷滅菌器腔體內(nèi)溫度、濕度或環(huán)氧乙烷氣體濃度不達(dá)標(biāo)，進(jìn)而影響滅菌效果。目前使用單位主要使用化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)的方法對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。化學(xué)監(jiān)測(cè)是在每個(gè)滅菌物品包內(nèi)放置化
學(xué)指示卡，包外粘貼指示膠帶，根據(jù)指示卡顏色變化來監(jiān)測(cè)滅菌效果，此種方法操作繁瑣，且過度消耗化學(xué)指示卡和指示膠帶。生物監(jiān)測(cè)采用生物指示劑枯草桿菌黑色變種芽孢和環(huán)氧乙烷滅菌指示卡進(jìn)行監(jiān)測(cè)，滅菌結(jié)束后將生物指示劑放于 35°C 溫箱內(nèi)培養(yǎng)( 24 ～ 48) h， 重復(fù)實(shí)驗(yàn)觀察才能得出結(jié)果，耗時(shí)長(zhǎng)且成本高昂。