依據(jù) JJF 1308-2011《醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》、GB / T 30690 - 2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》和 GB / T 20367 - 2006《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求》三項(xiàng)技術(shù)文件,對(duì)滅菌器的溫度和壓力參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)環(huán)境條件為: 環(huán)境溫度 5 ~ 40°C ,相對(duì)濕度≤85%,大氣壓力 70 ~ 106kPa,設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)及腐蝕性氣體存在,應(yīng)避免其他冷、熱源影響。建議現(xiàn)場(chǎng)條件容許的情況,應(yīng)在空載條件下校準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)器的選擇原則應(yīng)該滿足滅菌器及其正常工作條件的要求,溫度標(biāo)準(zhǔn)器工作范圍滿足校準(zhǔn)所需溫度范圍,分辨力優(yōu)于 0. 1°C ,示值誤差應(yīng)高于被滅菌器溫度技術(shù)指標(biāo)的 1 /5; 壓力標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)量范圍在 0~ 400kPa,示值誤差不大于被校滅菌器壓力示值誤差允許誤差的 1 /3。
1 標(biāo)準(zhǔn)器
無(wú)線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器,型號(hào) MPRF -H,DataTrace 系列( 美國(guó) Mesa Labs 公司生產(chǎn)) ; 測(cè)量范圍 20 "140°C,( 0 ~ 500) kPa,最 大 允 許 誤 差 分 別 ± 0. 25°C,±2kPa。實(shí)驗(yàn)隨機(jī)選擇一臺(tái)型號(hào)為 LDZX-50KB 的立式壓力蒸汽滅菌器( 上海博迅) 。
2 溫度壓力檢測(cè)布點(diǎn)
為了準(zhǔn)確有效采集到滅菌器內(nèi)溫度的準(zhǔn)確度、溫場(chǎng)的波動(dòng)性和均勻性,校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)需要合理分布傳感器的布點(diǎn)位置,本實(shí)驗(yàn)采用 3 個(gè)無(wú)線測(cè)溫壓探頭對(duì)立式滅菌器進(jìn)行溫度數(shù)據(jù)測(cè)量,傳感器布點(diǎn)如圖 2 所示。
通過(guò)測(cè)定熱分布實(shí)驗(yàn)可以更好地了解滅菌器內(nèi)溫度分布均勻程度,確定滅菌器內(nèi)冷點(diǎn)位置,為企業(yè)確定滅菌器的合理使用提供技術(shù)依據(jù)。