國家衛(wèi)生部 2010 年頒布的《靜脈用藥集中調(diào) 配質(zhì)量管 理 規(guī) 范》闡 明 了“靜脈用藥調(diào)配中心” ( Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS) 建 設(shè)的基本要求和規(guī)范操作流程，闡明了靜脈藥物集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。隨后，越來越多的 醫(yī)院開始建立靜脈用藥調(diào)配中心，而靜脈藥物調(diào)配 是醫(yī)院藥師與護(hù)師每天非常重要的工作內(nèi)容之 一，且大量人工配置的工作模式已經(jīng)到達(dá)瓶頸。

1 配液機(jī)運(yùn)行組成

主件是 C． A． S IMK SDP-3AD 配液泵［( 中科艾 邁克精密機(jī)電制造( 蘇州) 有限公司，見圖 1］，配件 包括電源線和腳踏開關(guān); 天子天平( UPT-313，上海 花潮電器有限公司) ，連接管( 浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20100268 號(hào)，浙江康康醫(yī)療器械有限公司) ，手持針 尖固定器及底座，移動(dòng)掃描器( EDA) 。

2 配液機(jī)設(shè)計(jì)

以前靜脈用藥集中調(diào)配均是由人工針筒抽吸 操作，由于每日調(diào)配工作量大，工作強(qiáng)度大，人員費(fèi) 時(shí)費(fèi)力，容易疲勞，手部損害重，差錯(cuò)發(fā)生率增加， 對(duì) PIVAS 持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生一定的影響。2016 年，我院 PIVAS 開發(fā)應(yīng)用了雙向精密輸液配液機(jī)，經(jīng)過不斷 努力和改進(jìn)，大膽嘗試與實(shí)踐，形成了一套相對(duì)完 善的操作流程，用機(jī)器來實(shí)現(xiàn)藥品定量預(yù)溶解，回 抽至統(tǒng)一的輸液袋中，做成“藥品儲(chǔ)備液”，在原有條碼的基礎(chǔ)上，借助 EDA 設(shè)備掃描計(jì)費(fèi)后，利用雙 向精密輸液配液機(jī)定量灌注于每袋輸液中，形成成 品輸液。該機(jī)器具有定量溶解和灌注、自動(dòng)缺液報(bào) 警、單次或連續(xù)雙向運(yùn)轉(zhuǎn)、操作信息管理追溯等功 能。定量溶解和灌注過程包括裝管、排氣和流量校 準(zhǔn); 運(yùn)行操作簡單，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，運(yùn)轉(zhuǎn)速度可控; 信息 管理追溯可以查到任意時(shí)間段操作人員信息，核對(duì) 人員信息，對(duì)應(yīng)藥品信息、灌注體積和時(shí)間等。

3 配液機(jī)功能介紹

接通電源開機(jī)后，登錄操作人 員和核對(duì)人員工號(hào)，進(jìn)入操作界面。操作界面從左 至右、從上至下包括第一排的實(shí)時(shí)流量值、運(yùn)行時(shí) 間、系統(tǒng)時(shí)間，第二排的流量設(shè)定、手動(dòng)/自動(dòng)切換、流量方向設(shè)定、導(dǎo)管裝卸啟停按鈕和流量顯示，第 三排的校準(zhǔn)、單次/連續(xù)設(shè)定、設(shè)置、啟動(dòng)暫停按鈕 和連續(xù)計(jì)數(shù)及當(dāng)前速度顯示。操作界面全觸屏操 作，內(nèi)容清晰完整，層次分明，一目了然，基本上覆 蓋操作時(shí)需要的所有信息。校準(zhǔn)無誤后，即可開 始溶解一定數(shù)量藥品，記為 Q，溶解操作可以使用單 次模式，即一次腳踏開始，打出一次溶解體積; 也可 以使用連續(xù)模式，設(shè)置相應(yīng)次數(shù)與時(shí)間間隔，則一 次腳踏開始，在相應(yīng)間隔時(shí)間連續(xù)打出設(shè)置次數(shù)的 溶解體積。連續(xù)模式中，只能在間隔時(shí)間內(nèi)暫停， 正在出液時(shí)不可中斷。稱量空袋的質(zhì)量，記為 M0， 將溶解完全后的藥液回抽至儲(chǔ)備袋內(nèi)，稱量質(zhì)量記 為 M1，根據(jù)質(zhì)量密度體積關(guān)系公式，計(jì)算單支體積 為: V = ( M1—M0 ) /ρ·Q，填寫儲(chǔ)備液標(biāo)簽，貼于儲(chǔ)備 液袋子上，冰箱 2 ～ 8 ℃保存待用。定量灌注即根據(jù) 條碼標(biāo)簽上對(duì)應(yīng)的藥品數(shù)量，設(shè)置灌注體積，校準(zhǔn) 無誤后進(jìn)行定量灌注藥液操作。灌注過程中注意 體積驗(yàn)證，我們規(guī)范中要求每 20 袋左右進(jìn)行一次驗(yàn)證操作。

4 結(jié)果

近年來，自動(dòng)化藥房的建設(shè)改變了傳統(tǒng)人工調(diào) 劑模式，機(jī)械化、智能化設(shè)備在提高 PIVAS 工作效 率和減少差錯(cuò)方面發(fā)揮了重要作用，提升了醫(yī)院藥 學(xué)服務(wù)質(zhì)量和管理水平，保障了患者靜脈用藥的安 全性。我院 PIVAS 應(yīng)用的雙向精密輸液配液機(jī) 具有雙向轉(zhuǎn)移、定量抽取和信息追溯等功能，通過 調(diào)配機(jī)的應(yīng)用嘗試與實(shí)踐，形成了相對(duì)合理的應(yīng)用 模式，即儲(chǔ)備液模式。通過儲(chǔ)備液模式的開展，收 獲了良好的應(yīng)用效果，在保證輸液調(diào)配質(zhì)量的同 時(shí)，工作效率方面得到了提高，針筒耗材成本方面 得到降低。配液機(jī)在 前期實(shí)踐階段我們也進(jìn)行了無菌操作相關(guān)檢測工 作，包括規(guī)范無菌調(diào)配要求、生物安全柜（采用上海博迅安全柜）潔凈環(huán)境 檢測、微粒檢測等等。檢測結(jié)果均表明預(yù)調(diào)配操作 是符合靜脈輸液質(zhì)量管理要求的。我院 PIVAS 自 成立以來，每次驗(yàn)收均符合《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì) 量管理規(guī)范》的各項(xiàng)要求。每年還會(huì)委托蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行一次檢測，測試項(xiàng)目包括塵粒 數(shù)、換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、照明、溫濕度、沉降菌 等，每年結(jié)果均為合格。預(yù)調(diào)配操作嚴(yán)格在潔凈環(huán) 境下進(jìn)行，符合無菌操作規(guī)范要求，且每個(gè)月一次 的沉降菌檢查和每個(gè)季度一次的動(dòng)態(tài)浮游菌及懸 浮粒子檢測均符合規(guī)定要求。



 

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