國家衛(wèi)生部 2010 年頒布的《靜脈用藥集中調 配質量管 理 規(guī) 范》闡 明 了“靜脈用藥調配中心” ( Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS) 建 設的基本要求和規(guī)范操作流程，闡明了靜脈藥物集中調配是藥品調劑的一部分。隨后，越來越多的 醫(yī)院開始建立靜脈用藥調配中心，而靜脈藥物調配 是醫(yī)院藥師與護師每天非常重要的工作內容之 一，且大量人工配置的工作模式已經到達瓶頸。

1 配液機運行組成

主件是 C． A． S IMK SDP-3AD 配液泵［( 中科艾 邁克精密機電制造( 蘇州) 有限公司，見圖 1］，配件 包括電源線和腳踏開關; 天子天平( UPT-313，上海 花潮電器有限公司) ，連接管( 浙食藥監(jiān)械生產許 20100268 號，浙江康康醫(yī)療器械有限公司) ，手持針 尖固定器及底座，移動掃描器( EDA) 。

2 配液機設計

以前靜脈用藥集中調配均是由人工針筒抽吸 操作，由于每日調配工作量大，工作強度大，人員費 時費力，容易疲勞，手部損害重，差錯發(fā)生率增加， 對 PIVAS 持續(xù)發(fā)展產生一定的影響。2016 年，我院 PIVAS 開發(fā)應用了雙向精密輸液配液機，經過不斷 努力和改進，大膽嘗試與實踐，形成了一套相對完 善的操作流程，用機器來實現(xiàn)藥品定量預溶解，回 抽至統(tǒng)一的輸液袋中，做成“藥品儲備液”，在原有條碼的基礎上，借助 EDA 設備掃描計費后，利用雙 向精密輸液配液機定量灌注于每袋輸液中，形成成 品輸液。該機器具有定量溶解和灌注、自動缺液報 警、單次或連續(xù)雙向運轉、操作信息管理追溯等功 能。定量溶解和灌注過程包括裝管、排氣和流量校 準; 運行操作簡單，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，運轉速度可控; 信息 管理追溯可以查到任意時間段操作人員信息，核對 人員信息，對應藥品信息、灌注體積和時間等。

3 配液機功能介紹

接通電源開機后，登錄操作人 員和核對人員工號，進入操作界面。操作界面從左 至右、從上至下包括第一排的實時流量值、運行時 間、系統(tǒng)時間，第二排的流量設定、手動/自動切換、流量方向設定、導管裝卸啟停按鈕和流量顯示，第 三排的校準、單次/連續(xù)設定、設置、啟動暫停按鈕 和連續(xù)計數(shù)及當前速度顯示。操作界面全觸屏操 作，內容清晰完整，層次分明，一目了然，基本上覆 蓋操作時需要的所有信息。校準無誤后，即可開 始溶解一定數(shù)量藥品，記為 Q，溶解操作可以使用單 次模式，即一次腳踏開始，打出一次溶解體積; 也可 以使用連續(xù)模式，設置相應次數(shù)與時間間隔，則一 次腳踏開始，在相應間隔時間連續(xù)打出設置次數(shù)的 溶解體積。連續(xù)模式中，只能在間隔時間內暫停， 正在出液時不可中斷。稱量空袋的質量，記為 M0， 將溶解完全后的藥液回抽至儲備袋內，稱量質量記 為 M1，根據(jù)質量密度體積關系公式，計算單支體積 為: V = ( M1—M0 ) /ρ·Q，填寫儲備液標簽，貼于儲備 液袋子上，冰箱 2 ～ 8 ℃保存待用。定量灌注即根據(jù) 條碼標簽上對應的藥品數(shù)量，設置灌注體積，校準 無誤后進行定量灌注藥液操作。灌注過程中注意 體積驗證，我們規(guī)范中要求每 20 袋左右進行一次驗證操作。

4 結果

近年來，自動化藥房的建設改變了傳統(tǒng)人工調 劑模式，機械化、智能化設備在提高 PIVAS 工作效 率和減少差錯方面發(fā)揮了重要作用，提升了醫(yī)院藥 學服務質量和管理水平，保障了患者靜脈用藥的安 全性。我院 PIVAS 應用的雙向精密輸液配液機 具有雙向轉移、定量抽取和信息追溯等功能，通過 調配機的應用嘗試與實踐，形成了相對合理的應用 模式，即儲備液模式。通過儲備液模式的開展，收 獲了良好的應用效果，在保證輸液調配質量的同 時，工作效率方面得到了提高，針筒耗材成本方面 得到降低。配液機在 前期實踐階段我們也進行了無菌操作相關檢測工 作，包括規(guī)范無菌調配要求、生物安全柜（采用上海博迅安全柜）潔凈環(huán)境 檢測、微粒檢測等等。檢測結果均表明預調配操作 是符合靜脈輸液質量管理要求的。我院 PIVAS 自 成立以來，每次驗收均符合《靜脈用藥集中調配質 量管理規(guī)范》的各項要求。每年還會委托蘇州市食品藥品檢驗所進行一次檢測，測試項目包括塵粒 數(shù)、換氣次數(shù)、風速、靜壓差、照明、溫濕度、沉降菌 等，每年結果均為合格。預調配操作嚴格在潔凈環(huán) 境下進行，符合無菌操作規(guī)范要求，且每個月一次 的沉降菌檢查和每個季度一次的動態(tài)浮游菌及懸 浮粒子檢測均符合規(guī)定要求。



 

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