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泡騰片制備優(yōu)化(博迅GZX-9420MBE使用)

返回列表 來(lái)源:未知 發(fā)布日期:2020-03-06 09:19【

1 材料與儀器 


1.1 材料與試劑 


黃蜀葵藥粉:紫陽(yáng)中地大硒科技有限公司;碳酸 氫鈉、甘露醇、低取代羥丙纖維素、無(wú)水檸檬酸、微晶纖 維素:河南萬(wàn)邦實(shí)業(yè)有限公司;甜菊糖苷:山東久裕生 物科技有限公司;聚乙二醇 6000、聚乙二醇 8000:山東 優(yōu)索化工科技有限公司;硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮 K30:鄭州惠喜化工產(chǎn)品有限公司。 


1.2 儀器與設(shè)備 


YP-1.5P 單沖壓片機(jī):廣州旭朗機(jī)械設(shè)備有限公 司;GZX-9420MBE 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱:上海博迅實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠;HH-S1 數(shù)顯恒溫水浴鍋:金 壇市醫(yī)療儀器廠;電子精密天平:奧豪斯國(guó)際貿(mào)易有 限公司;藥典篩:浙江上虞市道墟張興紗篩廠;SW730PH 測(cè)試筆:廣州市速為電子科技有限公司。


2 方法與設(shè)計(jì)


目前泡騰片的制備技術(shù)主要有 6 種,它們分別為 濕法制粒、非水制粒、流化床制粒、干法制粒、噴霧干燥 制粒、直接粉末壓片。其中濕法制粒技術(shù)制成的顆粒 經(jīng)過(guò)表面潤(rùn)濕,具有顆粒質(zhì)量好、外形美觀、耐磨性較 強(qiáng)、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn),是目前技術(shù)最成熟、應(yīng)用最 廣泛的制粒技術(shù)。因此本研究選擇酸堿分開(kāi)濕法制 粒法,將黃蜀葵粉末﹑甜味劑﹑填充劑﹑黏合劑﹑按照一 定比例分別與泡騰劑中的酸源和堿源過(guò) 65 目篩混合, 酸堿分開(kāi)揉制軟材,過(guò) 24 目篩造粒,并進(jìn)行干燥和整 粒,將整好的酸粒和堿粒過(guò) 24 目篩 3 次混合均勻,添 加一定量的潤(rùn)滑劑,進(jìn)行壓片,即得泡騰片。泡騰崩解劑中的堿源有碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸 氫鉀和碳酸鈣等,其中最常用的堿源為碳酸氫鈉、碳 酸鈉及碳酸氫鉀。查閱后發(fā)現(xiàn)碳酸鈣產(chǎn)氣效果不 佳且有沉淀現(xiàn)象,而碳酸鈉口感較差,因此選擇碳酸 氫鈉為泡騰劑的堿源。


3 結(jié)果與分析


通過(guò)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)聚乙烯吡咯烷酮 K30 的黏性較好, 但是口感不好,有異味;微晶纖維素在水中溶解性不 好,會(huì)產(chǎn)生渾濁;而低取代羥丙纖維素黏性很好,并且 是水溶性的,也沒(méi)有什么味道。所以本試驗(yàn)選擇低取 代羥丙纖維素作為黏合劑,添加量為 5 %。硬脂酸鎂為非水溶性潤(rùn)滑劑,泡騰片在水中溶解 時(shí)水表面容易形成一層薄膜。聚乙二醇 6000 為水溶性 潤(rùn)滑劑,但為片狀固體,難與藥粉混勻。聚乙二醇 8000 為粉末狀的水溶性潤(rùn)滑劑,所以本試驗(yàn)選用聚乙二醇 8000 作為潤(rùn)滑劑,添加量為 5 %。壓片后片劑外表面 光滑,完整且不易黏沖。






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