003年以來,隨著SARS、高致病性禽流感、豬流感、MERS等流行性病毒相繼出現(xiàn),到COVID-19新冠疫情在全世界范圍大流行,使得我國(guó)意識(shí)到生物病毒危害的嚴(yán)重性和破壞性,并把生物安全納入國(guó)家安全體系。II級(jí)生物安全柜(以下簡(jiǎn)稱安全柜)作為實(shí)驗(yàn)室中常用的防護(hù)屏障,承接許多高風(fēng)險(xiǎn)、高危害、高致病性的實(shí)驗(yàn)任務(wù),被大量地運(yùn)用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)、研究院和相關(guān)醫(yī)療科研單位。無論是病毒診斷還是研究,在整個(gè)對(duì)樣本和病毒的操作過程中,難免會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或出現(xiàn)溢灑。由于檢測(cè)樣本具有生物危害性,必須防止其對(duì)操作人員及環(huán)境的污染,因此需要在生物安全柜的負(fù)壓工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作。作為人員、環(huán)境和樣本的重要保護(hù)屏障,生物安全柜的性能必須得到驗(yàn)證,才能有效地保證操作人員及環(huán)境的安全和樣品的生物安全,因此對(duì)生物安全柜的計(jì)量校準(zhǔn)尤為重要。
1 生物安全柜的工作原理和分級(jí)
在國(guó)家現(xiàn)行的JJF1815-2020《II級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》中強(qiáng)調(diào)生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止實(shí)驗(yàn)操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè),以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
1.1 工作原理
把安全柜內(nèi)空氣向外抽吸,使安全柜內(nèi)維持負(fù)壓狀態(tài),阻止污染氣溶膠外溢,利用垂直氣流保護(hù)操作人員;外界空氣經(jīng)過高效過濾膜過濾后流入安全柜內(nèi),向?qū)嶒?yàn)操作提供潔凈的氣流;安全柜內(nèi)的氣體也要經(jīng)過高效過濾膜充分濾除微生物以及塵埃,在排放到大氣中。
1.2 工作分級(jí)
根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,生物安全柜分為三級(jí):I級(jí)生物安全柜、II級(jí)生物安全柜和III級(jí)生物安全柜。
II級(jí)生物安全柜(A1、A2、B1、B2和C1五種型號(hào))依賴氣流形成的部分屏障系統(tǒng)提供人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。由安全柜前柵格欄形成的向內(nèi)和向下的氣流組合提供人員和產(chǎn)品保護(hù)。經(jīng)HEPA(高效過濾器 high efficiency particulate air)/ULPA(超高效過濾器 ultra-low-penetrating air)過濾的下降氣流朝工作臺(tái)表面流動(dòng),然后被吸入前后進(jìn)氣格柵,從而將產(chǎn)品的側(cè)向交叉污染降至最小。排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護(hù)環(huán)境。